第一分局“药品春风行动”和传染病防治用药质量监管工作总结暨法规宣贯会于华益药业召开

      为进一步强化重点时段、重点环节、重点品种质量安全管理，确保人民群众用药安全，4月3日，安徽省药品监督管理局第一分局组织于华益药业科技（安徽）有限公司召开合肥区域“药品春风行动”和重点传染病防治用药质量监管工作总结及暨法规宣贯会。22家企业的企业负责人、质量负责人等关键岗位人员，共计42人参加会议。

      会上，4家企业代表做交流发言，围绕药品质量安全风险排查机制建设、委托生产品种和集采品种质量保证、药物警戒能力提升、质量管理体系优化、变更控制等方面，结合具体案例进行分享，阐述了企业在药品生产质量管理上的成效和经验，为与会人员提供参考。随后，分局通报了2024年药品安全春风行动和冬春季重点传染病防治用药质量监管工作的总体情况，结合检查发现的缺陷，分析企业在药品生产过程中存在的风险点，并以案释法，警示企业强化合规意识，确保药品安全、有效、可及。

      会议强调，一要聚焦重点传染病防治用药的质量安全管理，加强相关药品生产过程管控和变更、恢复生产研究，确保药品稳价保质。二要聚焦风险排查处置，继续完善季度分析、研判机制，统筹好人员和资源，定期排查处置风险，做好自查自改工作，及时消除安全隐患。三要聚焦缺陷整改，完善企业缺陷整改闭环管理机制，举一反三，确保原因分析深入、纠正预防措施到位，不断提升企业的质量管理水平。四要聚焦质量提升，及时总结2023年质量提升工作成效和经验，坚持问题导向，进一步谋划好2024年的质量提升项目，推动企业高质量发展和高水平安全良性互动。

      通过本次会议，不仅为华益药业药品安全监管工作提供了宝贵的经验交流平台，也为药品产业的健康发展注入了新的活力。未来，随着法规的不断完善和监管技术的不断进步，华益药业的药品安全也会更加科学、高效，为确保公众用药安全提供坚实保障。